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- Il Sotalolo efficace quanto l’associazione Verapamil più Chinidina nella ridurre le recidive di fibrillazione atriale parossistica
- Le indicazioni al trattamento della fibrillazione atriale parossistica sono controverse. Lo studio SOPAT ( Suppression of Paroxysmal Atrial Tachyarrhythmias ) ha cercato di rispondere a diversi quesiti:
1) Qual è la frequenza media di eventi spontanei di fibrillazione atriale parossistica con o senza trattamento ?
2) Qual è l’incidenza di gravi effetti indesiderati ?
3) L’associazione Chinidina più Verapamil è più efficace del Sotalolo nel trattamento della fibrillazione atriale parossistica ?
Lo studio multicentrico ha arruolato 1.033 pazienti con frequenti episodi di fibrillazione atriale parossistica sintomatica. I pazienti avevano un’età media di 60 anni, e nel 62% era di sesso maschile.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere: alto dosaggio di Chinidina più Verapamil 480/240mg/die ( n = 263 ), basso dosaggio di Chinidina più Verapamil 320/160mg/die (n = 255 ), Sotalolo 320mg/die ( n = 264 ) oppure placebo ( n = 251 ).
L’analisi intention-to-treat è stata applicata su 1.012 pazienti.
L’endpoint primario era rappresentato dal tempo alla prima recidiva di fibrillazione atriale parossistica sintomatica, o interruzione prematura, mentre l’endpoint secondario comprendeva il numero totale di episodi sintomatici e la tollerabilità dei farmaci impiegati.Il periodo di follow-up è stato di 12 mesi.
I pazienti sono stati sottoposti a monitoraggio trans-telefonico.
Tutti i trattamenti attivi sono risultati più efficaci del placebo, e non è stata osservata alcuna differenza di efficacia.
Un totale di 756 pazienti ha raggiunto l’endpoint primario, in media, entro: placebo: 105.7 giorni; Chinidina più Verapamil ( alto dosaggio ): 150.4 giorni; Chinidina più Verapamil ( basso dosaggio ): 148.9 giorni; Sotalolo: 145.6 giorni.
Tutti e tre i trattamenti sono anche risultati efficaci nel ridurre il burden di fibrillazione atriale, cioè il totale dei giorni con fibrillazione atriale sintomatica.
Nel corso dello studio ci sono stati 4 morti, 13 sincopi ed 1 tachicardia ventricolare. Un caso fatale e l’episodio di tachicardia ventricolare sono risultati associati al trattamento con Chinidina più Verapamil.
Lo studio SOPAT ha indicato che l’associazione tra Chinidina e Verapamil ( Isoptin ) è efficace quanto il Sotalolo ( Sotalex ) nel ridurre le recidive di fibrillazione atriale parossistica sintomatica, anche se presenta un rischio, seppur basso, di gravi effetti indesiderati. ( Xagena )
Patten M et al, Eur Heart J 2004; 25: 1395-1404
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